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尊龙凯时制药因力康®替莫唑胺胶囊获批上市,视同过评!
发布日期:2023-06-01 08:43:18 作者:尊龙凯时制药集团 浏览:35.1万
近日,尊龙凯时制药集团山东新时代药业有限公司因力康®替莫唑胺胶囊(规格:100mg)经国家药品监督管理局批准上市,并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价,批准文号:国药准字H20233593。
替莫唑胺为咪唑并四嗪类具有抗肿瘤活性的烷化剂,在体循环生理pH状态下,迅速转化为活性产物MTIC(3-甲基-(三嗪-1-)咪唑-4-甲酰胺)。通过甲基化加成物的错配修复,发挥细胞毒作用。因力康®临床适应症为:新诊断的多形性胶质母细胞瘤,开始先与放疗联合治疗,随后作为维持治疗;常规治疗后复发或进展的多形性胶质母细胞瘤或间变性星形细胞瘤。
替莫唑胺是口服新型烷化剂类抗肿瘤药物,具有广谱抗肿瘤活性,可通过血脑屏障,生物利用度接近100%,可有效治疗新诊断及复发的胶质母细胞瘤和间变性星形细胞瘤,延长患者生存期,且安全性和耐受性良好。